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淺析粉末氣霧劑生產工藝

2019-12-18

氣霧劑是我國近十幾年來發展生產的一種新劑型。隨著時代的進步,科技的發展,氣霧劑技術的不斷成熟,以及與之配套的罐子、閥門、灌裝設備的發展與創新,氣霧劑在醫藥行業的快速的廣泛應用,研發出了不同的藥品氣霧劑產品,在中草藥氣霧劑的研發中也取得了不錯的成績。這些中草藥氣霧劑在防治感冒、氣管炎、婦女病的過程中取得了較好的效果,受到了廣大消費群體的歡迎。幾年來,按照藥物的不同用途、性質,分別制備了供口腔吸入,鼻腔、陰道給藥,皮膚外用等四種給藥途徑的氣霧劑,計有:二相氣霧劑,粉末氣霧劑和三相泡沫氣霧劑等三種類型。本文主要是給大家說說粉末氣霧劑。

粉末氣霧劑

粉末氣霧劑產品主要應用于皮膚表面的干燥和使濕的患面或傷口干燥。以往,在這些粉末氣霧劑中,用各種氟利昂作為拋射劑,由于氟利昂會導致環境破壞的結果,已被淘汰使用了。目前,找到了可替代氟利昂作拋射劑氣體的產品,例如,丙烷、正丁烷、異丁烷和二甲醚或者上述兩種或三種的混合物。

粉末氣霧劑為固一液一氣三相系統組成,液相組分是液化拋射劑,而固體粉末不溶于拋射劑或其它液相組分中。制備粉末氣霧劑的目的是使噴出的粉末具有接近于原來的粒度。因此制備時需考慮粉末在氣霧系統中的凝聚和重結晶,這二種現象可造成藥物在容器或閥門系統的滯留而致閥門阻塞或劑量不準確。

氣霧劑灌裝機

影響粉末凝聚的因素很多,主要的有:粉末的粒度系統的含水量,混懸粉末與拋射劑間的相對密度和相對極性……等。導致粉末在拋射劑中重結集的因素主要是系統中的水份和表面活性劑的使用。為了防止上述現象,保證自密閉容器中自行均勻拋射藥物粉末的能力,常使用表面活性劑,增積劑和潤滑劑等。

同時,粉末氣霧劑在生產過程中,使用低蒸汽壓的拋射劑和具有大開孔的直壓式噴嘴按鈕可獲得粉末和活性成分的高粘著率;通過結合使用沸點為5~40℃的脂族烴和低級醇可獲得粉末氣霧劑,當將低沸點拋射劑直接噴霧到皮膚上時可快速干燥,同時這種粉末氣霧劑不使皮膚感覺疼痛。

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