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淺析婦科泡沫氣霧劑工藝及灌裝設備

2020-01-03

霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、慢性宮頸炎是常見的婦女病。有些中草藥對它們有良好的療效,陰道給藥時效果更為明顯,在臨床實踐中我們體會到,藥物在陰道的分布面,藥物在陰道的滲透性(能否滲入粘膜皺襲)以及藥物在陰道腔的存留時間是影響藥物療效的三個重要因素。以往陰道給藥的常用劑型如陰道用栓劑、陰道用片劑、陰道用泡騰片以及膠囊等,對照這三個因素都有不足之處。而三相泡沫氣霧劑恰具備這些優點。例如,在動物實驗時,我們發現,龍膽紫泡沫氣霧劑給綿羊使用后,自陰道至宮頸口,包括前后彎窿、粘膜皺襲均能均勻染色,較陰道用龍膽紫栓、片,泡騰片,膠囊等劑型為優。此外,由于泡沫氣霧劑是用中草藥有效成分的水溶液制成,因此,用藥后無纖維素等不溶性殘渣積聚陰道,這亦是其它陰道給藥常用中草藥劑型所不及的。

三相泡沫氣霧劑實際上是一個水包油的乳劑,藥液是乳劑的外相(連續相)、拋射劑是乳劑的內相(分散相)。當乳滴噴出后,由藥液包繞的拋射劑迅速氣化,于是形成泡沫。在實踐中我們感到制備中草藥三相泡沫氣霧劑有兩個關鍵,即乳化劑的選擇和藥液與拋射劑的配比。

乳化劑選擇是否恰當,一方面會影響制劑的穩定性,另一方面也關系到拋射劑的用量和形成泡沫的多寡。同時,乳化劑選擇不當會增加拋射劑的用量,因為乳化性不強時,使用時拋射劑即不能以乳劑內相的形式離開容器,部分拋射劑單獨逸出,這就必然增加拋射劑的用量,否則藥液將不能全部噴出,而且這時泡沫量少,在陰道腔內分布面不廣。

為了適應不同中草藥的性質和治療婦女病的需要,一般采用二種類型的乳化劑。用硬脂酸一月桂酸一三乙醇胺作乳化劑時,成品具有泡沫量多,泡沫維持時間長的特點,適用于耐鹼性的中草。用吐溫一司盤一十二烷基磺酸鈉作乳化劑時,成品泡沫滲透性強,持續時間短,適用于耐酸性中草藥。拋射劑用量的多少也直接影響到成品的使用。拋射劑的用量,我們用三個指標來衡量取舍,這就是:噴出的藥液有一定的射程,能到達宮頸,前后彎窿,分布在整個陰道腔,能生成足量的泡沫,以這三個指標來衡量。更加完善的生產工藝還有待研發。

用來灌裝婦科泡沫氣霧劑的設備根據產量和包裝的差異化,有不同型號配置的設備,下面以小型全自動設備為例,給大家簡單介紹一下其灌裝設備。該機由灌液、落閥、扶閥、封口、充氣五大功能組成,將這五個步驟集合在一個工作臺面上,設備有點動和自動開關,切換靈活。采用氣缸自動推瓶代替手工傳遞,生產過程中,只需1-2個即可完成所有工序。具有生產效率高省人工的特點,可滿足日產量4000-8000罐。

武漢潔瑞仕機電股份有限公司一直致力于氣霧劑灌裝設備研發,設備已經遍及各行各業,項目涵蓋了藥品噴霧、化妝品噴霧、電子工業品等等,我們提供原材料、工藝、設備、建廠等多方位服務,幫助大家快速的投產。

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